Application note A102-FP99
潔凈室空氣采樣器校準(zhǔn)
通過(guò)精確校準(zhǔn)空氣采樣器,制藥等行業(yè)可確保在隔離環(huán)境中達(dá)到優(yōu)化的安全要求。MASS-STREAM系列等直通式流量測(cè)量設(shè)備可確保潔凈室精密技術(shù)的精確測(cè)量和穩(wěn)定性。
| 制藥公司和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室利用隔離器在清潔無(wú)菌的條件下制備和處理化合物和試劑。這些腔室以各種尺寸的模塊配置,與周圍環(huán)境“隔離”,因此可以安全、無(wú)污染地進(jìn)行生物、化學(xué)和藥物操作,用于無(wú)菌應(yīng)用??偛课挥谌鹗康墓維KAN AG是制藥行業(yè)潔凈室和隔離器廠家,尋求Bronkhorst支持校準(zhǔn)工藝所有者要求的不同微生物空氣采樣器類型的空氣流量。 |
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應(yīng)用要求
無(wú)菌工藝所需的潔凈室條件由隔離器的高效微粒空氣過(guò)濾系統(tǒng)提供。對(duì)于良好的生產(chǎn)實(shí)踐,A級(jí)潔凈室(相當(dāng)于ISO 5)每立方米體積允許微生物(菌落單位,CFU)和顆粒有特定的最大數(shù)量值。隔離器通常使用HEPA過(guò)濾器過(guò)濾單向?qū)託饬?,以滿足潔凈室條件。
采樣器空氣流量校準(zhǔn)對(duì)于確保收集到的微生物與正確的體積相關(guān)聯(lián)非常重要。因此,必須準(zhǔn)確測(cè)量空氣流量。校準(zhǔn)過(guò)程必須定期進(jìn)行。 |
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工藝方案
Bronkhorst MASS-STREAM質(zhì)量流量計(jì)用于校準(zhǔn)隔離器中使用的微生物空氣采樣器中的空氣流量。為此,流量計(jì)在采集頭和空氣采樣器之間串聯(lián),以便通過(guò)兩個(gè)裝置的受控空氣流量相同。通過(guò)比較空氣采樣器和流量計(jì)受控流量的讀數(shù),將前者和后者的讀數(shù)進(jìn)行校正來(lái)校準(zhǔn)。在該裝置中,以100 l/min進(jìn)行校準(zhǔn)。
為了符合過(guò)程中的低壓水平(100 Pa at 100l/min ),決定采用合適的小壓降設(shè)計(jì)傳感器的流量計(jì)模型。結(jié)合精度的進(jìn)一步提高,滿足了客戶的要求。
流量計(jì)符合IP65標(biāo)準(zhǔn),配備集成多功能顯示器。由于采用基于CTA(恒溫風(fēng)速儀)技術(shù)的在線熱式質(zhì)量流量傳感器,該裝置對(duì)濕度和污染不太敏感。帶有顆粒的氣流通過(guò)該裝置不存在堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。
該校準(zhǔn)裝置具有安裝簡(jiǎn)單、體積小、測(cè)量精度和穩(wěn)定性高的特點(diǎn)。這些程序可在服務(wù)和維護(hù)周期中進(jìn)行,允許用戶監(jiān)測(cè)空氣采樣器的可靠性。 |
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SKAN與Bronkhorst 合作
“多年來(lái),Bronkhorst一直為我們提供可靠的流量測(cè)量技術(shù)。我們的測(cè)量任務(wù)有時(shí)很特殊,Bronkhorst總能為這些任務(wù)提供足夠的解決方案。我們贊賞快速、簡(jiǎn)單的年度重新校準(zhǔn)處理。如果由任何疑問(wèn)或問(wèn)題,我們始終可以有依靠獲得有效的答案或解決方案?!?/p> |
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